精诚医学情报中心通讯 第1期
本文作者:精诚医学情报中心通讯 · 11月16日 15:33       

《精诚医学情报中心通讯》发刊词

董事长:武海波

 

孙子兵法云,“知己知彼,百战不殆”。情报是企业的生命线,尤其是研发的生命线。建立情报系统,采集医学情报,近可以指导医药研发,远可以让企业和医务人员探赜索隐,钩深致远,把握先机,卓尔不群。

在精诚CRO飞速发展的时刻,在中国药品监管政策日新月异,不断放开的时机,《精诚医学情报中心通讯》创刊了。我们在此沟通研发情报,了解医学科技前沿,分享研发经验,探讨药物警戒,并联络医学期刊,促进医学出版。

精诚医学情报中心的负责人,Simbab le Marin先生,家学渊源,源远流长;远赴英伦,从医廿载。学有所获,常念分享;胸有雄才,英迈盖世。

在Simbab le Marin先生的引领下,我们不断开拓新的领域,尝试新的服务。我们的团队,风华正茂,希望有一个很好的交流园地,也希望以此为平台,广交天下有识之士,于此钻研学术,砥砺品行,仰观俯察,以臻融会贯通。

最后,预祝《精诚医学情报中心通讯》越办越好!

 


 

滋兰九畹,树惠百亩

贺《精诚医学情报中心通讯》首刊发行

CEO刘亚南

 

精诚自2001年成立以来,至今已经走过18个寒暑春秋,见证了中国医药发展史上的辉煌与低谷,自身也经历了壮大和成长。作为一个活跃在新药及医疗器械创新研发和临床研究的CRO服务组织,我们积累了大量的宝贵经验,也有很多心得与感悟。

精诚医学情报中心在Dr. Simbab le Marin 加盟精诚后正式成立,专注于前沿临床研究方法学及方案设计、独立判读、国内外政策情报与解读、PV/SUSAR报告与处理、国内外医药学相关的重大医学事件分析总结等,引领着公司欣欣向荣,伴随着精诚蒸蒸日上。

精诚的发展得益于行业的发展,我们也应该奉献收获回报行业,共同促进医药临床研究的健康发展。君子赠人以言,精诚医学情报中心将所知所学所得即时汇编成言,无私共享于整个行业,堪称典范。

精诚本着“精以砺石,诚而缬之”的精神服务客户,提升自我,专注执着。而今天,既滋兰之九畹兮,又树惠之百亩,愿精诚与行业携手共进!
 

 

药物临床试验期间安全性数据快速报告研讨会召开

北京精诚通医药科技有限公司医学情报中心  20181115日发布

 

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20181115日,药物临床试验期间安全性数据快速报告研讨会在北京精诚通医药科技有限公司召开。本次研讨会以疑似的非预期严重不良反应(Suspected Unexpected Serious Adverse ReactionSUSAR为主题,旨在帮助药物临床试验申办者理解《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》。研讨会由北京精诚通医药科技有限公司举办。

 

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药品审评中心于2018427日发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》,要求201851日后开始实施的临床试验按照该标准和程序执行,201851日前已经进行的临床试验,鼓励按照该标准和程序执行。

《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的发布意味着我国药物临床试验期间安全性数据报告将发生革命性变化,同时对医药行业发展也将产生深刻影响。新法规发布后,药品生产企业的药物警戒及临床试验安全性数据管理工作将面临新的挑战。

 

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本次药物临床试验期间安全性数据快速报告研讨会是积极落实精诚CRO誓做医药研发及医药市场研究领域专业化服务的领导者的具体体现,主要围绕SUSAR的判断和报告进行研讨,致力于使201851日后开始实施的药物临床试验符合新法规的要求。

北京精诚通医药科技有限公司董事长、公司创始人武海波先生为研讨会致欢迎辞。

 

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北京精诚通医药科技有限公司医学情报中心PV组组长许慧介绍了SUSAR的定义、SUSARSAE(严重不良事件)的对比、《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》的规定、SUSAR的判断和报告流程、SUSAR的报告方式和时限要求,并进行了案例分析。


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研讨结束后,理文编辑的Tom Da Costa先生做了题为《医生和药企出版规划》的演讲,为药物临床试验的研究者和申办者充分利用试验结果提供了思路。


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     理文编辑的齐莹女士介绍了公司在语言服务和学术出版方面的优势。


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来自医院、高校、机构和企业的嘉宾通过现场或线上的方式参加了本次研讨会。研讨会取得了良好效果,对药物临床试验申办者执行《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》具有重大的意义,也必将对新形势下药物临床试验的实施产生有力的推动作用。

 


 

编辑组成员:范婷婷、景成、李金凤、刘素平、潘朝阳、王萍、许慧

编辑组邮箱:journal@giantcro.com







 

 

 

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