圆满收官!精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查!
本文作者:精诚视角 · 02月24日 09:59       

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  2018年1月底,北京市科委重大项目“北京重大疾病临床数据与样本资源库发展与应用研究”
的结题验收会在北京市科委举行。作为连续8年参与该样本库建设的唯一第三方监查CRO,精
诚CRO相关团队出席了会议。
 

 


-“北京重大疾病临床数据和样本资源库” 亦简称 “北京生物银行”


       北京生物银行对于人类医学的发展具有重大意义,可以为临床研究提供战略性基础资源平台,是发展转化医学的必备力量,是提高医学科技竞争力的核心要素。


       北京生物银行项目由北京市科学技术委员会发起立项,其中首都医科大学为总牵头单位,首都医科大学王晓民教授为该项目总负责人,各分库主管医院的院长为分库负责人。

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        作为第三方监查,精诚CRO以专业的精神和科学的管理方式,保证每个疾病库的质量建设,促进其快速发展并与国际接轨,促进多中心质控管理,并保证疾病信息和标本库的良性运行。

 

        截至2017年底,已完成17万余病例入组,管理超过75万份样本数,北京生物银行的规模已经扩大至14家医院的共15家分库


        历经8年的持续发展,北京生物银行的建设已经完成既定目标,圆满收官!

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北京重大疾病临床数据和样本资源库

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       生物医药技术飞速发展,人类对疾病及健康的认识更加深入,我国疾病谱的不断变化,使得疾病资源库对大规模临床研究的开展而言尤为重要。

 

       自2009年开始,北京市科学技术委员会在全国率先启动了“北京重大疾病临床数据和样本资源库建设”项目。

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      截至2017年底,北京生物银行的规模已经扩大至15家分库,分别为:


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       北京生物银行健康有序的迅速发展,为药物、医疗器械、诊断试剂等生物医学的转化提供了高效的平台。


精诚CRO: 连续8年承担

“北京生物银行”第三方监查任务

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        “北京重大疾病临床数据和样本资源库建设”项目实行 “一级标准,二级管理,三级质控”的建设方式,其中要求强化第三方监查机制,实施疾病资源收集和应用全过程动态监督,保证按时、保质完成研究任务。

 

        自北京市科委2009年启动该项目以来,精诚CRO就以专业的数据库管理、临床研究数据核
查及管理标准化等巨大优势,成为唯一指定的第三方监查CRO

 

 

 

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在该项目中,同时建立了“北京重大疾病资源库公共管理平台”和“北京重大疾病资源库信息平台”,精诚CRO的主要任务是进行整体的进度与质量把控。在疾病建设库的每一个环节,从科学的设计到伦理的保障,精诚CRO对样本的全生命周期进行各环节的标准化及质量控制。

      

       同时按照计划表,定期到各家医院现场进行抽查,并及时修订SOP。截至2017年底,共收
集合格病例超过17万例,管理合格样本数超过75万份
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       自项目启动开始,精诚CRO全力参与两大平台的开发管理及数据库整理,在资源运营与共享方面发挥强大的协调作用,积极促进和协助推动院际合作,最大程度上推广“北京生物银行”的影响力。

 

       经过8年的发展,截至2017年底,已经完成14家医院内的共15个样本库建设工作,工作也得到了各医院院长及项目组的支持与肯定。

 

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精诚CRO: 致力推动中国临床研究发展

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        连续8年来,精诚CRO在北京生物银行的建立与发展过程中,投入了大量的精力并深入研究,致力于为中国临床基础研究摸索出一条适合于中国的创新与自我发展的道路。

 

       参与北京生物银行的建设与管理,给精诚CRO的临床试验执行能力、研发能力、受试者入组及管理等各方面的能力均带来了极大的水平提升。

       

       未来,精诚CRO将继续在临床试验管理的道路上奋力前行,为中国本土整体的临床试验能力和水平的提高,继续奉献自己的一份力量!

 

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